近日，力生公司申報的復方磺胺甲噁唑片一致性評價補充申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。截至目前，力生公司已有11個品規(guī)通過一致性評價，其中3個為國內(nèi)首家。

       仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)獲批上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。開展仿制藥一致性評價，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，保證公眾用藥安全有效。

       復方磺胺甲噁唑片屬于磺胺類抗菌藥，是磺胺甲噁唑與甲氧芐啶的復方制劑，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用。

       聯(lián)合應(yīng)用磺胺甲噁唑和甲氧芐啶對微生物的抗菌能力具有協(xié)同增加作用，并在世界各國作為復方磺胺甲噁唑（ST復合制劑）推出。力生公司的復方磺胺甲噁唑片于1977年上市，臨床療效得到醫(yī)療機構(gòu)和廣大患者的一致認可。

       根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；同時，用過一致性評價的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格。2019年，力生公司啟動復方磺胺甲噁唑片的一致性評價工作，采用多因素試驗設(shè)計對處方組成和制備工藝參數(shù)進行充分研究，同時與參比制劑進行全面的質(zhì)量對比，完成人體生物等效性試驗。研究表明，本品體外各項指標與參比制劑質(zhì)量等同、體內(nèi)與參比制劑生物等效。

      多年來，力生公司精心打造了“三魚”牌男寶、“三魚”牌正痛片、“力”字牌“蓋胃平”、“壽比山”牌吲噠帕胺片等240余種系列名牌商標和藥品，在全國享有盛譽。力生公司一直以“傾力健康事業(yè) 共享綠色人生”為使命愿景，秉承“匠心、專注、創(chuàng)新、融合”的企業(yè)精神，積極踐行“做好人，做好藥”的從業(yè)理念，堅持“客戶為本、價值為綱、艱苦奮斗、守正創(chuàng)新”的核心價值觀。未來，力生公司將堅持更高標準、更高質(zhì)量做好藥，持續(xù)為人類健康事業(yè)做出貢獻。